Аллергодил^® назальный спрей

1. Horak et al. Azelastine  nasal spray and desloratadine  tablets in pollen-induced  seasonal allergic rhinitis: a
pharmacodynamic study of  onset of
action and efficacy. Curr Med Res Opin. 2006 Jan;22(1):151-7.

Краткая информация о препарате

Аллергодил^® спрей назальный

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит азеластина гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный дозированный. Прозрачный бесцветный раствор. 

Название и местонахождение производителя. МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ, Германия. MEDA Manufacturing GmbH, Germany. Нойратер Ринг, 1, 51063 Кельн, Германия/Neurather Ring 1, 51063 Cologne, Germany.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС R01 С03.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (особенно I триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет. Надлежащие меры безопасности при применении. Алкоголь усиливает побочные реакции со стороны ЦНС. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять во время беременности, особенно в I триместре. В случае необходимости применения Аллергодила^® в период лактации следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В единичных случаях могут возникать утомляемость, ощущение усталости, слабость, головокружение, которые могут сопровождать заболевание. В таких случаях быстрота реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами может быть снижена.

Передозировка. В случае передозировки или интоксикации возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, апатия, тахикардия, гипотензия). Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. Побочные реакции. Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, вертиго, дисгевзия, раздражение слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихание, носовое кровотечение, тошнота, кожные высыпания, зуд, крапивница, утомляемость, ощущение усталости, слабость. В результате неправильного способа введения, если голова отклонена назад, возможно появление горького привкуса во рту.

Показания к применению. Лечение сезонных аллергических ринитов (лихорадки) и несезонных круглогодичных аллергических ринитов.

Способ применения и дозы. Аллергодил^® впрыскивать по одной дозе (0,14мг/0,14 мл) в каждую ноздрю 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг. При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо. Аллергодил^® применять до исчезновения симптомов; возможно длительное применение, но не более 6 месяцев.

Дети. Препарат применяют у детей старше 6 лет.

2. Greiff L. et al. Topical azelastine has a 12-hour duration of action as assessed by histamine challenge -induced exudation of alpha 2-macroglobulin into human nasal airways. Clin Exp Allergy. 1997 Apr;27(4):438-44.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в сухом месте. Препарат хранить
в недоступном для детей месте! После открывания флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Упаковка. По 10 мл во флаконах с навинченным распылителем.

Категория отпуска. Без рецепта.

Аллергодил^® глазные капли

3. Friedlaender et al. Evaluation of the onset and duration of effect of azelastine eye drops (0.05%) versus placebo in patients with allergic conjunctivitis
using an allergen challenge model. Ophthalmology. 2000 Dec;107(12):2152-7.

Краткая информация о препарате

Состав: действующее вещество: 1 мл раствора содержит азеластина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия эдетат, сорбита (Е420) раствор 70%, 1 н раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС S01G X07.

Способ применения. и дозы. Сезонный аллергический конъюнктивит. Обычно доза для взрослых и детей старше 4 лет составляет по 1 капле в каждый глаз утром и вечером, при необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз каждые сутки. В случае предвиденного действия аллергена препарат применяют с профилактической целью до контакта с аллергеном. Несезонный аллергический конъюнктивит. Обычно доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 капле в каждый глаз утром и вечером, при необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз каждые сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 6 недель.

Побочные реакции. Может возникнуть легкое раздражения глаз, возможно появление горького привкуса во рту. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка. Не наблюдалась. При случайной передозировке следует промыть глаза большим количеством воды. Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата противопоказано во время беременности или в период кормления грудью.

Особенности применения. Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения. Не применять для лечения инфекционных заболеваний глаз. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз. Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не оказывает отрицательного влияния на быстроту реакции. Но при появлении даже кратковременного  раздражения глаз рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Показания. Лечение и профилактика сезонных аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей старше 4 лет. Лечение и профилактика круглогодичных (несезонных) аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей старше 12 лет. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность или период кормления грудью.

Дети. Лечение и профилактика сезонных аллергических ринитов у детей старше 4 лет. Лечение и профилактика круглогодичных (несезонных) аллергических конъюнктивитов у детей старше 12 лет.

4. Friedlaender et al. Evaluation of the onset and duration of effect of azelastine eye drops (0.05%) versus placebo in patients with allergic conjunctivitis
using an allergen challenge model. Ophthalmology. 2000 Dec;107(12):2152-7.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Препарат хранить в недоступном для детей месте. После открытия применить в течение 4 недель.

Упаковка. По 6 мл или 10 мл во флаконах-капельницах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Р.С. UA/4072/01/01 от 07.06.2011. Р.С. UA/4072/02/01 от 05.05.2011

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ»
ул. О. Гончара 57-Б, г. Киев, 01054. Тел. (044) 482-15-51